Alzheimer ilacı onaylandı! 20 yıl sonra bir ilk...

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tartışmalı ilaç aducanumab'ın kullanımını Pazartesi günü onayladı. FDA 20 yıldır Alzheimer ilacı onaylamamıştı.

Google Haberlere Abone ol

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) geçen yıl danışma komitesinin tedavinin etkinliğini destekleyecek yeterli kanıt bulunmadığına karar vermesine rağmen, Alzheimer hastalığının erken evreleri için deneysel ilaç aducanumab'ın kullanımını Pazartesi günü onayladı.

İlaç, şiddetli demansı değil, hafif bilişsel bozukluğu olan hastalar için geliştirildi ve yalnızca semptomları hafifletmekle kalmayıp Alzheimer hastalığının ilerlemesini yavaşlatmayı da amaçlıyordu.

Biogen'in kullanım onayı için yaptığı başvuruyu inceleyen bilim insanları geçen yıl bu ilacın tedavide etkili olduğunu ortaya koyacak yeterli delil olmadığını belirten bir rapor hazırlamıştı.

FDA, yaklaşık 20 yıldır yeni bir Alzheimer ilacını onaylamamıştı.