Dünyayı eve kapatacak yeni korkunç kara bela yeniden yayılmaya başladı... Bir dönemin en karanlık tarihi onun yüzünden yaşandı. Aman Türkiye'den uzak dur

ABD sağlık yetkilileri, bir kişiyi öldüren ve en az dört kişiyi enfekte eden kontamine kemik greft materyaliyle bağlantılı bir tüberküloz salgınını kontrol altına almak için yarışıyor. İki yıl içinde nadir görülen hastalığın ikinci salgın hale gelmesinden korkan ve korkunç kara belanın yeniden dünyayı etkisi altına alarak milyonlarca kişinin ölümüne neden olmaması için sağlık yetkilileri var güçleriyle çalışıyor. 2021'de omurilik cerrahisinde kullanılan aynı tip kemik onarım ürününe tüberküloza neden olan bakteri bulaştığında sekiz kişinin öldüğü bildirilmişti. HASTALIĞIN CİDDİ FORMLARINI GELİŞTİRİYORLARHastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, kontamine ürün bu yılın başlarında cerrahi veya diş prosedürleri uygulanan en az 36 hastada kullanıldı. Ancak salgın, Aziyo 13 Temmuz'da gönüllü bir geri çağırma yayınlayana kadar halka açıklanmadı. CDC sözcüsü Kathleen Conley'e göre, tüm hastalar tüberküloz hastasıymış gibi tedavi ediliyor çünkü insanların büyük bir yüzdesi implante edilen kemik materyalinden hastalığın ciddi formlarını geliştiriyor. AKCİĞERLERE SALDIRIYORLARVerem, Mycobacterium tuberculosis adlı bir bakteriden kaynaklanır. Bakteriler genellikle akciğerlere saldırır, ancak böbrek, omurga ve beyin gibi vücudun herhangi bir yerine saldırabilir. Bakteriler bir kişiden diğerine hava yoluyla yayılır. Tedavi edilmediğinde tüberküloz ölümcül olabilir. 2021'de cerrahlar kontamine malzemeyi 113 hastada kullandı ve bir kadavranın kemiklerinden elde edilen canlı hücreleri içeren yaygın olarak kullanılan bir cerrahi macun olan ürünün daha sıkı düzenlenmesi için bir dava dalgasına ve çağrılara yol açtı. BAKTERİ AÇISINDAN NEGATİF ÇIKTICDC'ye göre mevcut salgında, kemik ürünleri tek bir donörden elde edildi ve yedi eyaletteki 13 tesise gönderildi: California, Louisiana, Michigan, New York, Oregon, Texas ve Virginia, 27 Şubat ile 20 Haziran arasında. Aziyo, 13 Temmuz'da şirketten yapılan açıklamaya göre, insan dokusundan yapılan ve esas olarak ortopedik ve spinal prosedürlerde kullanılan kemik onarım ürünü ViBone Moldable'ın tek partisini geri çağırdı. Şirket, partiden alınan numunelerin tüberküloza neden olan bakteri için negatif test ettiğini söyledi. CDC, şirketin diş prosedürlerinde kullanılan alloOss Plus adlı kemik aşılama solüsyonunun da aynı donörden geldiğini ve geri çağrıldığını söyledi. EYALETLERLE İLETİŞİME GEÇİLDİŞirket, tüm donörlerden gelen tüm kemik onarım ürünlerinin sevkiyatını askıya aldığını söyledi. CDC'ye göre, ilgili tüm hastalar, tesisler ve eyaletlerle iletişime geçildi ve ürün lotunun kalan birimleri envanterden çıkarıldı ve kullanılmayacaktır. Kemik ürününü işleyen Aziyo, ürünün kirlenmemiş olmasını sağlamaktan sorumludur. Ancak mevcut ABD düzenlemeleri, organ veya doku bağışçılarının tüberküloz veya tüberküloz risk faktörleri açısından değerlendirilmesini gerektirmez. Gıda ve İlaç İdaresi, kemik onarım malzemesi gibi ürünlerde kullanılan insan dokusunun hepatit, HIV ve sifiliz dahil olmak üzere çeşitli bulaşıcı hastalıklar için test edilmesini şart koşuyor, ancak tüberküloz için değil. RUTİN OLARAK TEST YAPILMIYORLancet Infectious Diseases'de yayınlanan 2021 salgınıyla ilgili bir rapora göre, donörler üzerinde rutin olarak tüberküloz bakterisi için laboratuvar testleri de yapılmıyor. Raporun yazarları arasında, kaydedilen en büyük doku kaynaklı tüberküloz salgını olan bu salgını araştıran CDC, FDA ve diğer federal ve eyalet sağlık yetkilileri yer alıyor. Standart tarama, hem bağışlanan dokularda hem de donörde, yani yıllık yeni TB vakalarının Amerika Birleşik Devletleri'ndekinden sekiz kat daha fazla olduğu, kimliği belirsiz bir ülkeye sık sık seyahat eden 80 yaşındaki bir erkekte enfeksiyon saptamada başarısız oldu." dedi rapor. RİSK FAKTÖRLERİ AÇISINDAN DEĞERLENDİRİLMELİBu raporda, federal sağlık yetkilileri "tüm olası dokuların ve donörlerin tüberküloz risk faktörleri ve klinik bulgular açısından rutin olarak değerlendirilmesi gerektiğini" tavsiye etti. Yakın tarihli bir açıklamada Aziyo, ne FDA'nın ne de bağışlanan insan dokusunun güvenliğini ve kullanımını destekleyen Amerikan Doku Bankaları Birliği'nin hücresel ürünlerde tüberküloz bakterisi için test yapılmasını zorunlu kılmadığını söyledi. Şirket, "Ancak, 2021'deki deneyimlerimizi göz önünde bulundurarak ve hastaları koruma amacıyla, daha önce ticari olarak bulunmayan [bakterileri] taramak için bir test geliştirmek üzere dışarıdan uzmanlarla birlikte çalıştı" dedi. "Bu testi o zamandan beri standart çalışma prosedürlerimizin bir parçası olarak kullandık. Bu test hem AATB hem de FDA tarafından belirlenen yönergeleri aşıyor." DONÖR ÖRNEKLERİNDE TESPİT EDİLMEDİŞirket, tüberküloz enfeksiyonlarıyla ilgili belirli bir kemik materyali partisinden alınan numunelerin, organizmayı özel olarak saptamak için tasarlanmış bir nükleik asit testi kullanan bağımsız bir laboratuvar tarafından bakteri için negatif test ettiğini söyledi. Şirket, "Araştırmamız, söz konusu donör partisinde birden fazla bağımsız laboratuvar aracılığıyla ek testler içeriyordu ve her durumda, [bakteri] donör örneklerinde tespit edilmedi" dedi. Amerikan Doku Bankaları Birliği'nde akreditasyon standartları ve düzenleyici işlerden sorumlu başkan yardımcısı Beverly Bliss, altı ila sekiz hafta sürecek daha hassas bir laboratuvar testinin bile kemiklerde tüberküloz ortaya çıkaracağının garanti edilemeyeceğini kabul etti. Ve bu süre Aziyo ürünündeki canlı hücreleri tehdit edebilir. İyi bir test yok" dedi. Mevcut testler hepsi yaşayan insanlar için tasarlandı." dedi. Dernek, şirketlerin yaşamları boyunca tüberküloza maruz kalma olasılığı en yüksek olan insanların kalıntılarından doku toplamaktan kaçınmasına yardımcı olmak için Pazartesi günü yeni bir dizi "risk faktörü" yayınlamaya hazırlanıyor. Vücutları "herhangi bir canlı hücre ürünü" için kullanılmamalı, dedi.